HLB 주가전망 fda 파나진 최근이슈 정리

※ 투자의 책임은 본인에게 있으며 권유하는 글이 아닙니다.

 

 

이미지출처, HLB 공식홈페이지

 

 

HLB 회사

HLB Co., Ltd.는 1985년에 설립된 대한민국의 바이오 제약 회사로, 주로 항암제 개발과 의료기기 제조를 전문으로 하고 있습니다. 본사는 울산에 위치하고 있으며, 진양곤 회장이 이끌고 있습니다.

 

 

 

HLB는 다양한 자회사를 통해 글로벌 바이오 제약 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 주요 제품으로는 리보세라닙(Rivoceranib)과 같은 항암제가 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

HLB 주가 전망

HLB의 주가는 최근 몇 년간 큰 변동을 겪었습니다. 2024년 9월 23일 기준으로 HLB의 주가는 89,700원으로, 전일 대비 3.58% 상승했습니다. HLB의 주가는 FDA 승인 여부와 같은 주요 이벤트에 크게 영향을 받습니다. 예를 들어, FDA의 신약 승인 소식이 전해지면 주가가 급등할 가능성이 높습니다. 반면, 승인 실패나 추가 보완 요청이 있을 경우 주가가 하락할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

HLB fda 승인

HLB는 간암 치료제 리보세라닙의 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR-2)를 억제하여 암세포의 성장을 막는 항암제입니다.

 

 

 

HLB는 2024년 5월 FDA로부터 보완 요청 서한(CRL)을 받았으며, 이를 보완하여 9월에 재심사 신청서를 제출했습니다. FDA의 최종 결정은 빠르면 2024년 말, 늦어도 2025년 초에 나올 것으로 예상됩니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

HLB 파나진

HLB 파나진은 PNA(펩타이드 핵산) 기술을 기반으로 한 체외 진단 기업입니다. 파나진은 폐암, 대장암, 갑상선암 등의 유전자 변이를 진단할 수 있는 키트를 개발하고 있으며, 최근에는 인공지능(AI) 기술을 접목한 진단 플랫폼을 개발 중입니다[^10^]. 파나진의 주요 제품으로는 PNAClamp NRAS Mutation Detection Kit와 같은 유전자 변이 검출 키트가 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

HLB 최근이슈

최근 HLB는 여러 가지 중요한 이슈를 겪고 있습니다. 가장 큰 이슈는 리보세라닙의 FDA 승인 재도전입니다. HLB는 항서제약과 협력하여 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법을 통해 간암 치료제를 개발하고 있으며, FDA의 재심사를 기다리고 있습니다. 또한, HLB는 유럽 시장 진출을 위한 절차도 진행 중입니다.

 

 

HLB는 이러한 도전과제를 극복하기 위해 지속적으로 연구 개발에 투자하고 있으며, 글로벌 바이오 제약 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다. 앞으로도 HLB의 행보에 많은 관심이 집중될 것으로 보입니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

HLB 추가내용

HLB는 최근 몇 년간 다양한 연구 개발과 전략적 파트너십을 통해 회사의 역량을 강화하고 있습니다. 특히, HLB는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 함께 리보세라닙의 글로벌 임상 시험을 진행하고 있으며, 이를 통해 미국 시장 진출을 목표로 하고 있습니다. 또한, HLB는 유럽 암학회(ESMO)에서 리보세라닙의 임상 결과를 발표하며, 글로벌 시장에서의 입지를 다지고 있습니다.

 

 

 

HLB 파나진은 최근 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 체외진단 의료기기 '퀀텀팩 이지'의 국내 허가를 받았으며, 이를 통해 진단 정밀도를 높이고 있습니다. 또한, 파나진은 폐암 분자진단기기 신제품 2종에 대한 수출 허가를 받아 글로벌 시장 진출을 확대하고 있습니다.

 

HLB는 앞으로도 다양한 신약 개발과 진단 기술 혁신을 통해 글로벌 바이오 제약 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획입니다. 특히, 리보세라닙의 FDA 승인 여부가 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되며, 이를 통해 글로벌 항암제 시장에서의 입지를 더욱 확고히 할 것입니다

 

 

 

 

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