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셀트리온 회사
셀트리온(셀트리온(Celltrion))은 한국의 생명공학 의약품 회사입니다. 주로 바이오시밀러와 생물학적 치료제 분야에서 연구개발과 생산을 전문으로 하고 있습니다. 셀트리온(셀트리온(Celltrion))은 전 세계에서 바이오시밀러 개발의 선두주자로 인정받고 있으며, 국내외에서 다양한 제품 출시로 성장하고 있습니다. 또한 COVID-19 백신 개발에도 참여하여 큰 관심을 받았습니다.
셀트리온(Celltrion)은 생명공학 및 동물 세포 대량 배양 기술을 이용하여 항암제 및 기타 치료용 단백질을 개발하고 생산하는 회사입니다. 이 회사는 아시아에서 가장 큰 140,000L 규모의 동물 세포 배양 단백질 약품 생산설비를 보유하고 있으며, 앞으로는 3개의 추가 공장을 설립할 예정입니다. 2016년, 셀트리온(Celltrion)은 자가면역 질환 치료용 세계 최초의 바이오시밀러 'Remsima'를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았습니다.
셀트리온 주가 전망
셀트리온는 2002년 2월에 설립된 회사로써, 코스닥 시장에는 2008년에 상장되었습니다. 2018년 코스피로 이전상장 했으며, 현재는 기업의 시가총액이 약 232,667원으로 코스피 14위에 해당됩니다. 52주 최고가는 207,105원이며, 52주 최저가는 133,896원으로 나타나고 있습니다. 셀트리온은 바이오 분야의 대표 종목으로, 생명공학 기술을 활용한 신약 개발과 바이오시밀러 생산을 주력 사업으로 하고 있습니다.
특히, 동물 세포 대량 배양 기술을 이용하여 항암제 등 다양한 단백질 치료제를 개발하고 생산합니다. 그리고, 2016년 세계 최초로 개발한 자가 면역 질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'는 미국 FDA 승인 및 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받아 현재 많은 국가에서 사용되고 있습니다.
셀트리온은 특허가 만료된 바이오의약품을 바이오시밀러로 복제하여 시장에 공급하는 것을 주요 사업으로 하며, 이를 바이오시밀러 시장에서 가장 빠르고 안정적으로 생산해냅니다. 이러한 노력으로 많은 환자들이 저렴하게 치료를 받을 수 있는 기회를 제공하고 있습니다.
셀트리온은 램시마와 같은 자가면역질환에 대한 바이오시밀러뿐 아니라 각종 항암제 바이오시밀러 제품을 개발하고 생산하며, 다양한 신약 물질에 대한 개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다. 이에 따라 바이오시밀러 제품과 새로운 신약 개발 제품의 임상 통과 소식은 주가에 영향을 미치므로 항상 최신 뉴스를 주시하는 것이 중요합니다.
최근에는 기존 복제약 램시마 IV(정맥 주사제형)를 피하 주사제형으로 개발한 램시마 SC의 개발에 성공하여, 환자가 스스로 주사를 투여할 수 있도록 함으로써 투약의 편리성이 크게 개선되었습니다. 이를 통해 환자들이 직접 병원에 가지 않고도 직접 투약할 수 있게 되어 많은 편리함을 누리고 있습니다.
또한, 셀트리온은 항체-약물 결합 기술인 ADC(Antibody-Drug conjugate)을 활용하여 암 세포를 선택적으로 선별하는 항암 치료 약물을 개발하고 있습니다. 이러한 연구들을 통해 셀트리온은 바이오 제약 분야에서 선두주자로 자리 잡고 있습니다.
셀트리온에서 개발한 대표적인 치료제
셀트리온(Celltrion)에서 개발한 대표적인 약으로는 Remsima(렘시마), Truxima(트루시마), Herzuma(헤르주마) 등의 바이오시밀러 제품이 있습니다. 특히 Remsima는 인플릭시마브(Infliximab)의 바이오시밀러 제품으로, 류마티스 관절염, 크론병 등의 치료에 사용되며 전 세계적으로 인기를 끌고 있습니다. 또한, 셀트리온(Celltrion)은 COVID-19 치료제 개발에도 큰 역할을 하였으며, Regdanvimab(렉담비맙)이라는 바이오시밀러 항체 치료제를 개발하여 국내외에서 큰 관심을 받고 있습니다.
생물학적 치료제(Biological therapy)
생명체로부터 추출된 단백질, 항체, 세포 등을 이용하여 질병을 치료하는 방법입니다. 이러한 치료제는 종양 치료, 면역질환 치료, 대사질환 치료 등 다양한 분야에서 사용됩니다. 생물학적 치료제는 기존의 화학 요법과는 다르게, 인체의 면역 시스템을 이용하여 암 세포를 파괴하거나 면역 질환의 발병 원인을 억제하는 데 활용됩니다. 이러한 치료제는 대개 주사제로 제공됩니다. 장기간 치료가 필요한 경우, 일반적으로 주기적인 치료가 필요합니다
바이오시밀러(Biosimilar)
바이오시밀러(Biosimilar)는 기존에 이미 승인된 생물학적 제품(Biological product)과 유사한 제품을 말합니다. 생물학적 제품이란, 생명체(세포, 조직 등)에서 추출한 단백질, 항체, 세포 등을 사용하여 만든 의약품을 말합니다. 이러한 생물학적 제품은 제조 방법이 복잡하고 제조 과정에 따라 제품의 특성이 크게 변동되므로, 동일한 제조 공정으로 생산하는 것이 어렵습니다. 이에 따라 바이오시밀러는 기존의 생물학적 제품과 유사한 성분을 사용하여 제조된 제품으로, 기존 제품에 비해 더 저렴한 가격으로 제공될 수 있습니다. 바이오시밀러는 기존 생물학적 제품과 효능, 안전성 등이 비슷하게 검증되어 승인되어야 하며, 이를 위해 국제적으로 엄격한 기준이 적용됩니다.
셀트리온 최근실적
셀트리온는 1·4분기 실적 발표는 아직 이루어지지 않았으나, 바이오업계와 증권업계에서는 셀트리온의 매출이 전년 동기 대비 10% 내외로 성장하여 6000억원 수준일 것으로 예상하고 있으며, 영업이익도 전년 대비 30~40% 정도 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 성장을 이끌어내는 것은 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마, 유플라이마 등 셀트리온의 주요 바이오시밀러 제품들의 견조한 매출 증가입니다.
특히, 램시마SC는 정맥 주사제형에서 피하 주사제형으로 제형을 변경한 제품으로, 이번 해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 등록되어 약값 우대를 받을 것으로 예상되어 관련 매출의 증가가 실적 호조로 이어질 가능성이 높습니다. 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마도 전이성 직장암·유방암 치료제로, 올해 상반기 미국 시장에 출시될 예정입니다.
셀트리온 공시
셀트리온는 2023년 5월 2일 "CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part 1)" 하였습니다. 글로벌 단계 3상임상으로 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정입니다.
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